深圳合一康人體免疫細胞庫國內首家獲AABB專業(yè)認證
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深圳合一康人體免疫細胞庫國內首家獲AABB專業(yè)認證
信息首發(fā):深圳合一康人體免疫細胞庫國內首家獲AABB專業(yè)認證
作為國內首家專業(yè)人體免疫細胞庫,深圳知名企業(yè)合一康生物科技股份有限公司人體細胞銀行近日獲得全球先進輸血和細胞治療聯(lián)盟(AABB)認證證書,這標志著國內首家專注于人體自體免疫細胞庫獲得細胞治療行業(yè)質量管理國際權威認證。
據(jù)合一康生物科技股份有限公司創(chuàng)始人兼CEO羅曉玲介紹,AABB認證涵蓋了采集、處理、儲存、發(fā)放與臨床應用等血液領域的技術和質量管理的全方面,其認證標準是由輸血組織、細胞治療、血庫和相關檢驗機構的頂尖專家制定的具有世界先進性的行業(yè)最高標準。
羅曉玲表示,此次合一康人體細胞銀行接受AABB審核專家現(xiàn)場審核并最終通過認證,旨在以最嚴格的質量標準確保產品和服務的品質與安全,主動規(guī)范細胞行業(yè)生產作業(yè)標準,并以期對國內細胞治療行業(yè)質量管理起到積極的示范和推動作用。
據(jù)了解,近年來,合一康公司在細胞治療技術、細胞儲存等方面,已完成了50多項技術攻關,并與10余家三甲醫(yī)院合作建立了腫瘤免疫細胞治療臨床研究基地,累計應用細胞逾3萬份,實現(xiàn)“零污染、零事故、無一例嚴重不良反應”。
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